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符合CNAS规范的实验室管理系统LIMS
作者:admin     责任编辑:admin     分享到:     2018年09月28日

一、LIMS建设的必要性

(1)优化业务流程

实验室信息管理系统以检测业务流程管理为核心,以质量管理为保证,协调实验室内所有的仪器、人员、资源。流程的启动自样品接收开始,经过质控管理、任务分配、样品检验、校核、质控检验、报告生成、报告审核、报告批准等主要过程。

(2)规范实验室的管理

(3)分析仪器在线数据检测、传递

实现分析仪器在线数据检测,自动收集和传输仪器的分析检测数据,实现实验室的各类信息管理即时化。

(4)加强对分析数据的挖掘,形成产品特征数据库

通过LIMS的建设,实现对分析报告分类管理,为科研及管理人员提供快速的查询服务,为试验室的日常工作提供有力的技术支撑。

二、神鹰®LIMS介绍(严格执行ISO/IEC17025:2005等相关国际标准)

神鹰®LIMS系统根据ISO/IEC17025等相关国际标准与TQM等质量管理标准制定了一套完善的质量管理体系与质量改进体系,主要应用于实现和推动实验室质量管理体系规范化管理与信息化建设。

神鹰®LIMS系统具有管理大、中、小型实验室的全部相关功能,对实验室的资源、样品、分析任务、实验结果、质量控制等进行合理有效的科学管理。神鹰®LIMS系统为保证实验室数据的完整性、合法性以及可追朔性提供了有力支撑;极大地减少了实验室管理的人工成本,使得错综复杂的流程管理能够有条不紊的进行。

基于用户的硬件平台,选择标准的微软系统平台,可在局域网内win 10/8/7/2000/XP等中文平台上稳定运行。利用先进的可视化开发工具,采用成熟与流行技术相结合的开发方式,完成具有良好用户界面,易学易用,维护方便,方式灵活的LIMS软件,快速准确地完成各类分析测试和数据的采集、加工和存贮,实现全实验室、全业务的计算机化管理、实现客户实验室检测数据处理系统的联网运行,帮助客户改变以前的运行和管理模式,实现检测业务流程和资源(包括检测数据、人员、仪器设备、标准物质、试剂材料、技术和质量文件、检测经费等)的计算机化管理,为实验室提供科学、规范、高效的管理方法。使客户实验室对社会开展的分析测试等服务的数据处理、数据管理规范化、科学化和现代化。

1、业务架构

LIMS数据规划和系统设计的步骤如下图所示

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2、系统功能图

系统总体功能模块如下

1521103087149277.jpg

3、系统功能介绍

3.1 检测工作流程管理

样品注册(登记)     包括委托的基本信息登记、样品基本信息的登记等;

检验委托      自动生成委托书,填写样品委托信息,生成委托合同等;

样品管理    包括样品接收、样品信息补充、样品标签生成打印、样品处理信息列表等;

质控信息      自动建立二级分析编号,形成质量控制报告;

任务分配      采样任务分配:对采样任务可进行任务分配和打印任务单,自动提醒 采样任务,填写采样记录;

制样任务分配:对制样任务可进行任务分配和打印任务单,自动提醒制样任务,填写制样记录;

分析任务分配:对分析任务可进行任务分配,人员自定匹配,批量下达一级二次分配等功能;

    样品储存和流转  样品保存:包括样品的存放位置、保管人、入库时间等信息,可打印;

样品领取:记录样品的领取时间、领用人、样品用途等信息;

留样管理:留样的存储位置、入库时间、保管人,保存天数、留样状态,处置情况、处置人、处置时间、批准人等,并可查询;

样品前处理:记录样品制备过程,可查询;

数据处理      建立原始记录:建立原始记录,设置修约方式;

数据采集:从仪器设备直接获取原始数据;

试验结果数据录入:包括数据录入方式管理、计算与修约管理、试验相关信息的录入、数据错误提示与修改、原始记录打印、数据校准和质控管理等;

数据确认      数据结果的复查、审核;

数据审核自定义  审核级别自定义:自定义设定数据审核的级次、审核部门、审核名称;

数据审核:可将样品(任务)重新进行测试、数据录入、确认、审核;

质量报告      检测报告自定义:检测报告模版、报告格式、报告评价、电子签名、界面设置、模版保存等;

检测报告的审核自定义:提供检测报告的审核自定义;

报告发送      报告发送、报告打印、报告导出;

分析数据输出上报     输出为Word、Wps(RTF)、Execl、access、PDF等常用文件格式。

3.2 试验室资源管理

样品类型管理     对需要检定测试对象的类型进行定义;

方法管理      方法类别、执行标准、分析测试项目、检测范围、公式定义和计算关系、结果修约要求、仪器以及标准操作程序等;

科研管理/项目参考   项目的基本信息;相关试验(分析测试纪录);项目文档(立项报告、阶段报告、过程文档、结题报告等);监控报告、参与人员及角色等;

仪器设备管理     提供基本信息、维护历史记录、质量控制记录、设置使用人、报废处理等;

标物管理      标物的基本信息管理、出入库管理、自动报警管理等;

化学试剂、器皿、材料(消耗品)等管理   基本信息管理、供应商、生产厂商、价格查询;

计量器具管理     提供器具(容器)的名称、规格型号、类别、状态、存放地点等各种信息的综合管理;

供应商管理  供应商基本信息,供应商审核等;

人员管理      基本信息管理、权限管理、签名管理、资质更新;

培训管理      提供对人员的培训教育的记录管理、查询、实施等;

客户管理      基本信息管理、增删减、需求备注等;

条件参数管理     条件参数的配置管理;

文件管理      文件基本信息管理、文件上传、审批、下发等功能;

收费管理      提供基本的财务管理、费用分析统计等;

分包管理      分包方基本信息管理、录入补充、分包方资格审批、工作记录等。

3.3 查询与统计

样品查询      模糊查询、列表显示、样品进度查看;

合同查询      合同基本信息、合同相关任务信息等;

工作量查询  部门及个人的工作量统计内容;

制样采样查询     以多种图形方式显示采样、制样人员的任务情况;

数据报告查询     可根据多个查询条件分析统计符合要求的数据并能自动导出到Excel;

物资查询      对实验室的标准物质、试剂、器皿、材料进行查询等;

方法查询      根据分析项目来查询可以使用的分析方法。

3.4 质量管理

管理评审      新增管理评审计划,添加管理评审记录,并可打印管理评审报告;

内部评审      制定内审年度计划,增加内审报告以及内审核查表;

合同评审      合同评审记录信息、打印合同评审报告;

预防措施      添加预防措施实施记录表,并可打印;

纠正措施      对实验室已确定发生的不符合工作或偏离所采取的措施;

改进      制定年度改进任务书、年度改进计划表,以及增加改进处理单,并对改进处理单进行打印;

数据追溯      用于对原始数据的追溯查询;

投诉和客户反馈管理 用于客户对实验室工作各方面的投诉和反馈意见的受理及处理;

事故处理      实验室事故处理工作的统一管理,记录事故发生的相关信息以及处理方式等。

3.5 系统管理

权限管理      系统管理员可对实验室人员进行角色分类设置,不同角色拥有不同权限;

基础参数      系统编码:部门、仪器类型、级别、数据单位、形态等多种基础参数的管理;

分析项目:对实验室的所有检测项目及相关参数进行统一记录管理;

自动增量管理     每一类需要管理的数据、信息赋予完全相互区分的标识组,并可以选择生成格式;

数据备份      自动和手动备份方式、自动设置按日、周、月等日期进行备份;

系统日志      提供系统重大事件的记录日志。

3.6 辅助管理工具

LIMS小助手 任务提示、版本升级、考勤登记;

请假管理      记录请假人员、请假时间、所在部门、请假结束时间、审批人、请假原因等相关信息;

考勤管理      自动按照时间进行判断,迟到、早退将被标记。

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