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选择实验室信息化系统前需要了解的五个问题
作者:admin     责任编辑:admin     分享到:     2018年04月09日

随着互联网时代的到来,工业化与信息化的深度融合,研发模式随之变革,合作化研究与开发成为新常态,信息化手段成为新时代背景下的基础设施。在预算缩减,新产品Pipeline衰微、法规监管愈加严厉的压力下,各实验室都需要创新发展,改变旧有的研发模式,简化工作流程,提升获取数据的质量与效率,实验室信息化与自动化的需求日趋强烈。国内制药、化工、食品、环境等各行业实验室信息化程度普遍比较低,相比国外一流企业差距明显。市面上各种实验室信息化产品(LIMS,ELN,SDMS,CDS,LES…)种类繁多,令人目不暇接. 如何从零开始,结合自身最紧要最真实的需求选择合适的产品和供应商在这个并不那么成熟、眼花缭乱的市场上困难可见一斑。

在选择产品和供应商之前,首先回答下面几个问题,再做选择。

1.    我们手上是否有足够的资源支撑系统的建立与运行?

具有一定的资源和技能是信息系统是否能成功的重要因素,虽说这是一个服务泛滥的时代,你能拿钱在市面上买到各种服务,但鉴于实验室这个行业的特殊性(行业的狭窄性、人才的匮乏、国内软件在这一块的稀缺,本土有实力的供应商少之又少),采用SaaS又心存疑惑,了解内部有哪些资源,是否还需要其他一些条件,将会决定采用什么样的信息化解决方案更加适合现有的状况。

例如,假如你有非常强大的IT部门,那么你可能倾向于选择那种体系非常开放,能够在现有架构上进行定制化扩展功能的产品,这样能够更好的贴近实际需要,无疑这对企业内部IT是有一定要求的,供应商不可能永远提供那么及时的服务。

另一方面,如果缺乏足够的IT资源,可能就会考虑一个功能上更加成型,相对固定化,通过配置而不是编程就能进行一些调整以满足需求的产品,不需要很强的IT技术就能够自我维护和配置,在这种情况下,可能会与自身的需求贴合度达不到100%,但至少风险最小。

2.    对实验室信息化解决方案灵活性的要求?

实验室的业务需求会随着时间而改变,仪器会变、人员会变、流程会变,甚至相关监管的法规也会与时俱进,那么选择一个方案时就要考虑要有一定的灵活性,以适应未来的发展。但是,我们到底对信息系统需要多大程度的灵活性?

灵活性是一把双刃剑,太高的灵活性往往会在稳定性上打折扣,如果我们打算不断调整我们现有的工作方式以适应信息系统的特点,而不是费劲地将信息系统改造得适合现状,那么我们对系统灵活性的要求就不需要那么高。我们需要审视我们现有的工作方式和工作流程,是先进的,还是落后的,是不是可持续下去的。如果信息化解决方案提供的方式更先进,而现有方式更落后,把先进系统改造成适应落后生产关系的落后系统,往往贻笑大方,更偏离了信息化的初衷。

此外,如果实验室运转非常稳定和成熟,那么你对灵活性不需要过度关注,只需要看提供的产品与现有需求的契合度。考虑这些因素将有助于选择既适合于当下,又适合于未来发展的解决方案。

3.    系统上线是否有时间上的要求?

选择合适的实验室信息系统还要考虑对系统上线应用在时间上的要求,管理软件与工具性软件不同,即便再简单的信息化系统也不是今天装上,明天就能用的。实验室信息化的规划还是要从长远出发,有序推进,设定好要解决的问题以及期望解决这些问题的时间,将短期的需求与长远的需求结合起来考虑。

如果客观上需求非常紧迫,时间上比较紧,那么在选择信息化的产品或方案时就需要考虑系统本身缺省所具有的功能与近期需求的匹配度,如果某个系统或产品本身就已经具备你所要求的95%的功能,那么相比需要大量定制开发才能满足要求的系统是有明显优势的。需求总是有急缓的,用户如果善于将需求按迫切程度排个序,可以分阶段的实施从而逐步满足所有需求。好大喜功,一步到位的想法往往导致一个信息化项目的失败。

4.    政府法规或行业监管的要求?

如果实验室不受任何法规监管,那倒是可喜可贺。我们只需要考虑GLP、SOP之类的要求是否满足。如果实验室处于受法规监管的行业,例如医药、医疗器械、食品这些关乎人类健康行业往往是政府监控的重点,在这些实验室部署信息化系统需要进行完整的计算机化系统验证过程。如果系统要在合规环境下运行,供应商是否有这方面的经验是在选择信息化解决方案时需要考虑的,是否能从系统供应商处得到验证相关的文档,测试和测试脚本以缩短验时间。

5.    如何在最后让系统真正推广运行起来?

你可以找到世界上最好的实验室信息化解决方案,但如果没有人在实验室用它,这个项目仍旧是失败的。实验室信息化系统往往会带来工作方式上的巨大改变,变革总是伴随着阵痛,有赞成的,有抵制的,这就需要领导和员工都能逐渐适应这种改变。对系统运行后所带来的种种冲突和变化需要提前做好心理准备,并提前做好管理和控制计划。在甄选产品和供应商时要尽量使得将来会与系统产生关系的重要干系人都参与进来,一般包括业务需求方,采购部门,IT部门,法务部门,认真听取大家的意见,在将来系统购买和实施、以及运行过程才会得到尽可能多的支持。即便具有独立决策权的部门也尽可能多听听大家的意见,这没有坏处。

此外,有效和及时的培训与现场的支持工作相结合也将增加用户的满意度和系统的使用率。实验室的信息化并非一蹴而就,也不是某一个信息系统就能解决实验室所有问题,在遴选软件和供应商时我们肯定还要考虑更多的问题,可能有几十个,也可能有上百个,那么就先从本文给出的5个问题出发吧,相信会做出更加正确的选择。

北京天健通泰科技有限公司,国内优秀的实验室信息化解决方案提供商,公司经过多年的LIMS系统项目开发和实施,不断经验累积,已经形成丰富的集LIMS产品从方案设计,经过系统开发后项目实施全过程规范化、标准化管理。逐渐形成较为完善的咨询服务体系。天健通泰以信息化与工业化深度融合为主线,以提升企业、单位科研和生产领域信息化水平为发展方向,依托自身强劲的研发实力、丰富的行业经验,持续为企业、单位在知识管理、试验检测管理等专业信息化建设保驾护航。公司始终奉行客户至上的服务理念,凭借多年的项目经验和技术优势,竭诚为用户提供专业的、值得信赖的产品和服务。

(摘自:实验室信息化与自动化)

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