×
了解ISO17025新标准做好实验室数据管理
作者:admin     责任编辑:admin     分享到:     2018年01月12日

1、公正性

客观性的存在。

注1:客观性意味着不存在或已解决利益冲突,不会对实验室(3.6)的活动产生不利影响。

注2:其他可用于表示公正性的要素的术语有:独立、无利益冲突、没有成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。

[源自: ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2,修改—在注1中以“实验室”代替“认证机构”]

2、投诉

任何人员或组织向实验室(3.6)就其活动或结果表达不满意,并期望得到回复的行为。

[源自: ISO 17000:2004, 6.5 修改—删除了“除申诉外”,以“实验室就其活动或结果”代替“合格评定机构或认可机构就其活动”]

3、实验室间比对

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

[源自: ISO/IEC 17043:2010, 3.4]

4、实验室内比对

按照预先规定的条件,在同一实验室(3.6)内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。

5、能力验证

利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。

[源自: ISO/IEC 17043:2010, 3.7—修改:删除了注]

6、实验室

从事下列一个或多个活动的机构

——检测

——校准

——与后续检测或校准相关的抽样

注1:在本标准中,“实验室活动”指上述三种活动。

7、判定规则

当声明与规定要求的符合性时,描述如何考虑测量不确定度的规则。

8、验证

提供客观证据证明给定项目满足规定要求。

例1:证实在测量取样量小至10mg时,对于相关量值和测量程序而言,给定标准物质的均匀性与其声称的一致。

例2:证实已达到测量系统的性能或法定要求。

例3:证实满足目标测量不确定度。

注1:适用时,应当考虑测量不确定度。

注2:项目可以是,例如一个过程、测量程序、物质、化合物或测量系统。

注3:规定要求可以是如满足生产商的规定。

注4:法制计量中的验证,如在VIML和通常的合格评定中的定义,是指对测量系统的检查并加标记和/或出具验证证书。(在我国的法制计量领域,“verification”翻译为“检定”)

注5:验证不应当与校准混淆。不是每个验证都是确认。

注6:在化学中,验证活性或所含实体的特性时,需要描述该实体或活性的结构或特性。

[源自: ISO/IEC 指南99:2007,2.44]

9、确认

对规定要求满足预期用途的验证(3.8)。

示例:一个通常用于测量水中氮的质量浓度的测量程序,也可被确认为可用于测量人体血清中氮的质量浓度。

[源自: ISO/IEC 指南99:2007,2.45]

    试验、检验检测实验室是为输出产品提供技术支撑的,每个实验室都有很多仪器设备,这些仪器价值几千元、几十万元甚至几百万元,有些仪器设备需要检定或校准后才能正常使用。在仪器设备的使用过程中,如何保持仪器设备的有效性和可靠性,输出数据的完整性,保证检验结果的持续准确性等都是每个实验室最为关注的事情。

  天健通泰科技根据实验室仪器设备、数据管理经验,结合ISO/IEC17025标准对实验室的要求,认为要保证检验结果的持续准确性,应该进一步加强对实验室信息数据的管理。

神鹰®TDM试验数据管理系统全面覆盖17025标准,共涉及25大要素(15大管理要素和10大技术要素),秉承产品试验全生命周期数据管理理念,为实验室试验工作保驾护航:

实现试验计划和试验任务关联

提供试验资源管理功能,保证在试验过程中便捷的选用所需的试验资源

可以支持各种格式的试验数据,并提供多样的数据添加方式,以符合企业的多种维度数据结构图

提供基于试验任务信息和试验数据关键属性的全数据库组合模糊查询

便于系统数据结构变更和扩展

提供严格、健全、可靠的权限管理机制和系统权限及业务管理权限

加强试验数据质量控制,提高试验数据利用效率

提供开放的数据接口

实现产品试验和其它研制环节有效协同,最终提高整个产品研制数字化管理水平

神鹰TDM已经成功应用于航空、航天、兵器、船舶、电子等领域

[ 来源:实验室ISO17025 ]


上一篇:试验数据管理系统在航空航天领域的应用
下一篇:实验室管理的现状与存在的问题探讨
电话 Tel:(86)10-62169460
(86)10-62165951
传真 Fax:(86)10-62169465
E-mail:callme@digitaltest.cn

地址:北京市海淀区中关村南大街12号科海福林大厦六层100081
Copyright © 2018 Website: www.digitaltest.cn 京ICP备10035603号